Как стерильные препараты, лиофилизированные порошки для инъекций должны производиться в стерильной среде. Их уровень стерильности (SAL)-обычно должен быть не выше 10⁻³-гарантируется посредством стерильных производственных процессов, таких как стерилизация путем фильтрации или прямого асептического розлива. Уровень обеспечения стерильности производственной линии зависит от строгих мер по проверке системы, включая проверку оборудования, мониторинг окружающей среды и проверку заполнения сред.
Потенциальные побочные эффекты, связанные с использованием лиофилизированных порошкообразных продуктов, включают аллергические реакции (такие как покраснение кожи, отек и зуд), сухость кожи, инфекции (в результате неправильного применения), гиперпигментацию и зависимость от кожи. Если после использования возникнет какой-либо дискомфорт, следует немедленно прекратить прием продукта и обратиться за медицинской помощью; кроме того, при использовании этих продуктов желательно включать в свой распорядок дня меры по увлажнению и защите от солнца.
На рынке были зарегистрированы случаи, когда флаконы с «лиофилизированным порошком» без торговой марки мошенническим образом продавались как инъекционный ботулотоксин типа А или аналогичные фармацевтические препараты. В результате анализа было обнаружено, что в этих продуктах отсутствуют предполагаемые активные ингредиенты, и поэтому они классифицируются как поддельные лекарства. Кроме того, известны случаи незаконной продажи-через несанкционированные каналы-импортированных "лиофилизированных порошков" для инъекций-для снижения веса, не имеющих необходимых сертификатов на одобрение препарата. Поскольку эти продукты не подвергаются надлежащему обращению с холодовой-цепью во время транспортировки и хранения, они представляют серьезную угрозу для здоровья человека.
Регулирующие органы, контролирующие фармацевтические препараты и медицинское оборудование, осуществляют строгий надзор за лиофилизированными порошкообразными продуктами. Производители могут добровольно инициировать отзыв продукции-например, продаваемых лиофилизированных порошков рекомбинантного гуманизированного коллагена-в ответ на проблемы, выявленные в ходе тестирования продукции или в отношении входного сырья, тем самым снижая потенциальные риски.