Эта технология максимизирует удержание активных ингредиентов препарата, одновременно повышая стабильность продукта. Благодаря чрезвычайно низкому содержанию влаги лиофилизированный порошок для инъекций эффективно смягчает неблагоприятное воздействие факторов окружающей среды,-таких как температура, влажность и свет-, на лекарство, тем самым продлевая срок годности и облегчая хранение и транспортировку. Включение лиопротекторов (таких как трегалоза и маннит) наряду со строгим контролем процесса играет ключевую роль в определении эффективности процесса лиофилизации и стабильности конечного продукта.
С точки зрения применения, технология лиофилизации изначально использовалась для производства термочувствительных-лекарств, а также биологических продуктов, таких как ферменты и плазма. Лиофилизированный порошок для инъекций в основном используется для конкретных антибиотиков, препаратов на основе пептидов- и белков-, а также вакцин (например, аттенуированная живая вакцина от японского энцефалита). В косметическом секторе эта технология используется для сохранения нестабильных активных ингредиентов, таких как пептиды и витамин С; однако, согласно постановлениям Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA), продукты, в состав которых входит-или утверждается, что они содержат-человеческий олигопептид-1 (EGF), считаются незаконными.




