Лиофилизированный порошок — это фармацевтическая лекарственная форма, полученная путем замораживания жидкости до твердого состояния в условиях низкой-температуры и последующего удаления содержания воды путем сублимации в вакуумной среде, в результате чего образуется сухой порошок или твердый осадок. В фармацевтической области лиофилизированные инъекции представляют собой препараты на основе порошков-, получаемые путем замораживания раствора лекарственного средства до твердого состояния в стерильной среде с последующим удалением воды посредством вакуумной сушки.
Основной технический принцип, лежащий в основе этого процесса, заключается в замораживании и сублимации. Сочетая снижение температуры с применением вакуума, этот метод предотвращает разложение термочувствительных-активных веществ, которое в противном случае происходило бы при обычном высоко-выпаривании. Процесс лиофилизации состоит из трех отдельных стадий: предварительное-замораживание, первичная сушка (сублимационная сушка) и вторичная сушка (десорбционная сушка). Предварительное-замораживание требует затвердевания образца, обычно путем снижения температуры ниже -40 градусов. Во время первичной сушки твердый лед непосредственно сублимируется в водяной пар в условиях вакуума и впоследствии удаляется; температура сушки на этом этапе должна поддерживаться ниже температуры стеклования продукта или точки эвтектики. Вторичная сушка служит для удаления остаточной связанной воды, которая остается адсорбированной на продукте за счет таких сил, как водородные связи.